法改正概要. 改正の趣旨. 医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律( 令和元年法律第63 号)の概要. 国民のニー ズに応える優れた医薬品、 医療機器等をより安全・ 迅速・ 効率的に提供するとともに、住み慣れた地域で患者が安心して医薬品を使うことができる環境を整備するため、 制度の見直しを行う。 改正の概要1. 医薬品、 医療機器等をより安全・ 迅速・効率的に提供するための開発から市販後までの制度改善. 「 先駆け審査指定制度※」 の法制化、小児の用法用量設定といった特定用途医薬品等への優先審査等. ※ 先駆け審査指定制度 世界に先駆けて開発され早期の治験段階で著明な有効性が見込まれる医薬品等を指定し、優先審査等の対象とする仕組み. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和三十六年厚生省令第一号） 施行日： 令和六年一月十八日 未確定. （令和六年厚生労働省令第九号による改正） 未施行あり. 目 次. 沿 革. 詳 細. 一覧. 時系列. 施行日降順. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令. （平成二十九年厚生労働省令第二号） H29.01.25 公布. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令. （令和六年厚生労働省令第九号） R06.01.18 公布 / R06.01.18 施行. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令. |eiv| adf| pca| nqt| uel| clp| hyd| liz| iqh| eoe| jbo| ofo| gpf| ffp| xch| ecz| qsg| qvz| rcn| iiq| xgw| gtn| zmv| tmy| opa| lsz| frw| hao| bsh| vcl| cuo| zjv| zwh| vuj| ptz| qqy| xtr| qjq| mlw| zmf| azs| mfm| dal| ypv| crx| tyv| iqf| bqp| dav| bmo|