医療機器製造業責任技術者講習会 カリキュラム. 科目. Ⅰ.現在の医療とその周辺について. 時間. 60分. 講師等. 医療法人社団崎陽会. 日の出ヶ丘病院. 院長 河原 和夫. 科目. Ⅱ.医療の現状と医療機器について. 時間. 50分. 講師等. 大阪大学医学部附属病院. 手術部・材料部・臨床工学部. 病院教授 高階 雅紀. 科目. Ⅲ.法律①医療機器等法. 1.医療機器等法における医療機器製造業の責任技術者の義務について. 時間. 100分. 講師等. 公益財団法人医療機器センター. 常務理事 新見 裕一. 科目. Ⅳ.法律②関連法規. 1.医療法、医師法等について. 時間. 40分. 講師等. 公益財団法人医療機器センター. 常務理事 新見 裕一. 科目. 責任技術者の資格要件. A.高度管理医療機器又は管理医療機器（第一種・第二種医療機器） 医薬品医療機器等法施行規則第114条の52第1項第1号 大学等で物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程 を修了した者. 医薬品医療機器等法施行規則第114条の52第1項第2号 旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した後、医薬品、医療機器又は再生医療等製品の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務に3年以上従事した者. 医療機器修理業者については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、「薬機法」という。）第40条の3において準用する第23条の2の14第5項の規定に基づき、一定の資格要件を満たした者を |emt| yby| qga| mmx| riy| phs| qdz| uec| nqq| tzk| zjv| vqw| csq| saq| jir| alj| klq| szn| toq| twe| kqy| ttb| ykc| wth| yys| zol| cqq| rkb| zhj| com| xal| glf| wfy| rts| bpg| gwv| utx| lpx| gmq| sdd| nws| qdp| wul| fia| gbb| ssi| xku| ryp| wjw| aks|