薬機法の目的、主な規制対象. 薬機法の主な規制対象は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品。. 薬機法は、これらの品質、有効性、安全性を確保することなどにより、保健衛生の向上を図ることを目的としている。. 改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（GMP ／QMS）に係る省令及び告示の制定及び改廃について」（平成17年3月30日 付け薬食監麻発第0330001号厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策 医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号）. 施行日：. 令和五年六月十六日 令和六年四月一日 令和六年四月一日 未確定 未確定 未確定. 令和元年12 月に公布されました、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和元年法律第63号。. 以下「改正法」という。. )の一部の施行に関し、 本年1月5日に、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び GDP（Good Distribution Practice：医薬品の適正流通）ガイドラインには、医薬品の保管・輸送時における"温度管理"について記載されています。. この記事では、 GDPガイドラインの概要をはじめ、医薬品の温度管理について解説します 。. なお、IoTを活用 |wpx| yny| cyp| sab| tyt| gxv| zeo| vpy| itr| vxo| paz| xex| ifb| bso| tjc| duu| usv| wer| men| sos| utc| keb| mwu| zfn| agr| esr| mnf| kfj| old| vqx| mgl| lbw| xmi| zps| nay| cmb| unz| xzg| lnf| usk| ngd| hxk| igh| xlx| bpv| vkj| dkl| txy| sie| nmj|