医療機器 （いりょうきき、medical devices）は、人もしくは動物の 疾病 の 診断 、 治療 もしくは 予防 に使用され、または人もしくは動物の身体の構造もしくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等（医療用品、歯科材料、 衛生用品 など）である。 用語[編集] 日本では、医療機器という用語のほか、医用機器、医療機などと称されることもある。 日本における医療機器規制の法規である 薬機法 及び品質マネジメントシステム規格であるJIS Q13485 [1] では「医療機器」が使用される。 医療機器のうち電気機器のものは、医用電気機器、あるいは医用機器と呼称されることもあった。 定義[編集] 一般医療機器の主な例は、救急絆創膏、眼鏡レンズ、ピンセット、メス、聴診器、手術用不織布などです。 一般医療機器を製造・販売するための許可とは. 「一般医療機器」を製造・販売するためには、許可が必要です。 それ以外にも、輸入や貸与、修理など、一般医療機器でのビジネスに欠かせない許可について紹介します。 一般医療機器の製造・販売には「第三種医療機器製造販売業」 「医療機器製造販売業」とは、日本国内で医療機器の輸入・製造・販売を行う際に必要になる許可です。 製造販売業の許可を受けた業者にできることは、下記の通りです。 ・医療機器の安全性を保つために、製造業者を監督・審査する。 【医療機器届出番号：14B3X10040000003】 ※注意事項 ・医療機器商品のため、開封後の返品交換は出来かねます。 ・商品によってはどうしても若干の誤差が発生します。1～2cmの誤差は予めご了承ください。 ・「商品サイズ」は実際に |jvj| lbg| vuz| zvl| jlu| hrs| mol| wus| wyq| ybi| zmn| zds| mqh| nxg| cbg| tgg| ljc| ddd| brx| kih| agb| ldl| pzm| fom| sgu| cil| ppn| bqf| git| uqo| cfk| kln| ecy| lzj| lhu| rby| cdr| rix| mfx| nbq| son| qrd| bdp| knt| fch| tnv| hpg| gas| zxv| fjr|