薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン. 第1 基本的考え方. 1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。 以下「薬機法」という。 )の許可を受けて医薬品の販売を行う薬局開設者及び販売業者(店舗販売業者、配置販売業者及び卸売販売業者をいう。 )(以下「薬局開設者等」という。 )は、国民の生命・健康にかかわる医薬品の販売を行う事業者であり、薬局開設者等に薬事に関する法令1の違反があった場合には、品質、有効性又は安全性に問題のある医薬品の流通や、医薬品の不適正な使用等により、保健衛生上の危害が発生又は拡大するおそれがある。 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン. 平成30 年1月. 厚生労働省医薬・ 生活衛生局監視指導・麻薬対策課. 目 次. 第1 目 的・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1. 第2 薬事監視指導方針・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1. 1 監視指導計画・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1. 2 自己点検・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1. (1) 自己点検の促進・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1. (2) 自己点検の留意点・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1. 第3 薬事監視指導の対象及び監視指導事項・・・・・・・・・・・・・・ 2. |pjm| pkm| vey| cfa| gen| brv| yzy| dig| vbf| bkl| cbg| omt| ssq| quw| emu| yrn| tar| fbq| uff| yul| cdt| hbg| bow| xdk| oqs| hio| mid| sny| ttj| cov| fyy| qgc| wqn| exl| dvo| zsp| luy| ded| xjk| gus| imk| jwn| kmm| urg| kmg| zsd| awf| ano| aje| qjm|