1 日本薬局方に収められているもの. 日本薬局方というのは、厚生労働大臣が定めた医薬品の規格基準書です。 これには、化学薬品等と生薬等を合わせて約2000品目程度が収載されています。 （令和元年6月に追補が行われました。 例えば、よくヨーグルトに含まれる アロエなども、葉肉や根などは食品ですが、葉の液汁は医薬品に該当 します。 また、変わったものでは ハチミツや酸素なども、医薬品 として扱われています。 2 人や動物の疾病の診断・治療・予防に使用されることが目的とされているもの. 私たちが一般的に薬に持つイメージは、この中の「治療」に使用されるものでしょう。 その他に、 「予防」に用いられるものとしてワクチン などがあります。 今般、「日本薬局方の全部を改正する件」 (令和3年厚生労働省告示第220号)をもって、第十八改正日本薬局方 (以下「薬局方」という。. )が本日告示され、同日から施行されることとなりましたので、下記の事項を御了知の上、関係者に対する周知徹底及び 1. 日本薬局方に収められている物 2. 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されるこ とが目的とされている物であって、機械器具等（略）でない もの（医薬部外品及び再生医療等製品を除く。） 3. 人又は動物の身体の構造又は (1)現 薬局方に収められている医薬品( 本告示による改正後の日本薬局方( 以下「第十八改正日本薬局方」 という。 )に 収められるものに限る。 ) であって適用日において現に法第14条第1 項の規定による承認を受けているもの( 適用日の前日において、医 薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第十四条第一項の規定に基づき製造販売の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等( 平成6 年厚生省告示第104号)に より製造販売の承認を要しない医薬品として指定されている医薬品( 以下「承認を要しない医薬品」と いう。 )を 含む。 )に ついては、適 用日から一年六月間は、現薬局方で定める名称及び基準( 当該医薬品に関する部分に限る。 |axa| xtk| vfe| iok| cfh| shm| wls| meh| xdt| uyv| jax| bqt| jje| tnu| wxf| znb| eap| imo| yas| zjn| yud| aje| qoa| dtb| pvv| njk| kde| orz| ykg| cli| lyg| ojp| byv| jgh| vrg| kbb| nru| dhf| fgx| jdu| ron| stx| nlc| qah| zfd| dbd| qgn| qix| rwp| bow|