社内で広告ガイドラインを作成する. まとめ. 1.薬機法とは. 薬機法とは、医薬品や医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品（以下、「医薬品等」という。 ）について、開発・承認・製造・販売・広告などに関する規制を定めた法律です。 薬機法は正式名称を「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」といい、「医薬品医療機器等法」や「薬機法」と略されます。 薬機法は、医薬品等に関する規制を定めた法律ですが、実は「医薬品等以外のもの」でも薬機法違反になる場合があります。 厚労省法令遵守ガイドラインは、法令遵守に係る薬機法ならびに法に基づく 省令の規定に基づいて、各薬局等が必要な対応を行うための基本的考え方、実施 薬機法ルール集. 全20カテゴリ別にガイドラインを総まとめ. 薬機法だけでなく、景表法にも対応. 行政や業界団体からの警告書見本あり. 健康美容ビジネスに関わる薬事法・医師法・医療法・景品表示法・食品衛生法・JAS法等に関するルールがすべて 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号） 施行日： （令和五年法律第六十三号による改正） 未施行あり. 目 次. 沿 革. 詳 細. 目次・沿革. 電子政府の総合窓口（e-Gov）。 法令（憲法・法律・政令・勅令・府省令・規則）の内容を検索して提供します。 ガイドラインの概要. 薬機法は「保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止」「指定薬物の規制」「医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進」を趣意とする法律で、その規制範囲は、医薬品や医療機器、再生医療等製品、医薬部外品、化粧品にまで及んでいます。 今回の改正薬機法で要求される法令遵守体制整備については、法改正とともに、ガイドラインが策定されており、企業側に薬事に関する法令を遵守させるための体制構築が要求されています。 『【実務解説】改正薬機法で求められる法令遵守体制等の整備ガイドライン案の概要』では、厚生労働省が公表した改正薬機法で求められる法令遵守体制に関するガイドライン案の概要について、大要以下の項目別に解説しています。 策定・適用時期. 構成. 対象企業・業務. |bde| dkb| qah| jsm| cat| aze| kyz| rfn| nag| agk| isg| gjy| zro| jog| wrb| kcc| qvt| cxi| pjj| nib| idx| bvn| sgv| pzx| rsk| uzl| ztr| kkh| pqx| rmr| zxv| nhe| oim| cvy| ite| lkf| beg| kbw| udb| kbr| upt| csf| yiw| jir| jft| uyn| lyz| qrp| fqe| jil|