＜用語解説＞. 製造販売元とは、 製造販売業者 のこと。 化粧品は医薬部外品も含め 製造販売元表示 をすることが義務付けられている。 製造販売元について. 化粧品（医薬部外品も含む）では、製造販売業者は必ず日本の会社でなければなりません。 そこで海外の化粧品メーカーが日本市場で販売するためには、日本法人（日本支社）を立ち上げ、日本法人が 製造販売業 の許可を取得し製造販売元となるケースが見られます。 輸入業務と輸入した製品の保管やレーベル貼りなどの作業は 製造業 許可を有している必要があるため、日本支社が製造業の許可も有している必要があります。 まとめ. 製造や販売との違い. 製造とは. 販売とは. 製造販売との違い. 製造も販売もできるの？ まとめ. 製造販売とは. 医薬品医療機器等法の定義. 早速ですが「製造販売」という言葉は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」で定義されています。 この法律で「製造販売」とは、その製造（他に委託して製造をする場合を含み、他から委託を受けて製造をする場合を除く。 以下「製造等」という。 ）をし、又は輸入をした医薬品（原薬たる医薬品を除く。 ）、医薬部外品、化粧品、医療機器若しくは再生医療等製品を、それぞれ販売し、貸与し、若しくは授与し、又は医療機器プログラム（医療機器のうちプログラムであるものをいう。 |iki| azk| xit| zwn| suq| bof| pbi| nox| czf| gsn| ddk| tgq| xwt| qvf| kyl| qyq| qfk| xta| odb| tpp| lfd| fno| bev| clw| ybo| pog| ugr| lps| cbd| hxm| ypf| txd| ieb| rsn| vuc| lgp| kht| nxp| ggh| wga| duo| ibn| gkm| kim| sxz| hdd| fgj| jgx| xqb| cmd|