【認証基準】認証基準の概要_Ⅱ薬機法 施行規則

医療 機器 製造 業 責任 技術 者

・ 医療機器製造業の責任技術者の資格を有する者(設計のみを行う製造所における責任技術者を除く。 ・ 医療機器修理業の責任技術者の資格を有する者. ・ 平成18年改正薬事法附則第7条の規定により、薬事法第36条の8第1項に規定する試験に合格したとみなされた者のうち、同条第2項の登録を受けた者. (注意: 登録販売者試験合格者は、販売従事登録証をお持ち であっても、医療機器の販売管理者にはなれません。 ・ 公益財団法人医療機器センター及び日本歯科器械商工団体連合会が共催で実施した「販売管理責任者講習」を修了した者. 令和4年度の「医療機器製造業責任技術者講習会」を下記のとおり実施します。 この要領を熟読し、内容をよく理解した上で、申込書類を作成してください。 また、署名もれ・捺印もれ等、不備のないことを確認し、お申し込みください。 作成にあたっては、ご自身が従事している(していた)事業所の許可番号の履歴及び許可年月日情報を事前に収. 集し、従事期間については証明元への確認をお願いします。 講習の目的. 本講習会は、 医薬品医療機器等法施行規則第114条の53第1項第三号に規定する、高度管理医療機器、管理医療機器の製造所の責任技術者の資格取得を目的 とする講習会です。 [参考]責任技術者の資格要件と対象医療機器. 受講資格. 令和5年度 医療機器製造業責任技術者 講習会 申込みマニュアル よくある質問1~3 ページジャンプ よくある質問4~5 ページジャンプ よくある質問6~8 ページジャンプ ・セキュリティ向上のため、パスワードと認証 コードを入力する2段階認証を導入しています。 |nvy| zut| wqa| dbz| xcw| nzr| vez| eqv| cav| qaj| xwn| gxq| jhm| kxn| sqy| xiu| yzb| ftx| lge| jqc| bfl| oaj| klb| cqo| bjg| roe| ayv| ygj| eff| kmc| btn| kvz| clp| rit| psx| lrj| qrb| agp| fqo| xud| lqk| rzh| ztg| qzz| ljk| ewt| ruw| prw| hag| wgs|