アルチバ静注用2mg. 剤形. 用時溶解して用いる注射剤（凍結乾燥製剤）. pH. 本剤1バイアルに水2mLを加えて溶かした液のpHは2.5～3.5である。. 浸透圧比. 約1. （生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液でレミフェンタニルとして100μg/mLに希釈したとき）. さて、弊社が製造販売しております全身麻酔用鎮痛剤「アルチバ®静注用2mg」[一般名：レミフェンタニル 塩酸塩]につきまして、次生産ロットの出荷判定に時間を要しており、一時的に「アルチバ®静注用2mg」の供 給が遅延する事に アルチバ静注用2mg ・アルチバ静注用5mgに係る 医薬品リスク管理計画書(RMP)の概要. ↓ 上記に基づく安全性監視のための活動. ↓ 上記に基づくリスク最小化のための活動. 2. 医薬品安全性監視計画の概要 頁. 通常の医薬品安全性監視活動 15. 追加の医薬品安全性監視活動. 小児に対する特定使用成績調査 15. 4. リスク最小化計画の概要. 通常のリスク最小化活動. 追加のリスク最小化活動. 17. 該当なし. 頁. 17. 3.有効性に関する調査・試験の計画の概 頁 要. 小児に対する特定使用成績調査 16. 各項目の内容はRMP の本文でご確認下さい。 (別紙様式) 医薬品リスク管理計画書 平成29 年4 月28日. 全身麻酔用鎮痛剤; 総称名:アルチバ; 一般名:レミフェンタニル塩酸塩; 販売名:アルチバ静注用2mg, アルチバ静注用5mg; 製造会社:ヤンセンファーマ. さて、弊社が製造販売しております全身麻酔用鎮痛剤「アルチバ 静注用2mg」[一般名:レミフェンタニル塩酸塩]につきまして、一時的な供給遅延が発生しおりましたが、2 月19日(月)より特約店様への供給を再開する事となりましたのでご案内致します。 尚、現時点では安定供給に十分な在庫量を確保できていないことから、特約店様に対して限定出荷(B.「出荷量減少」)という形で再開させていただきます。 本件に関し、多大なるご迷惑をおかけいたしましたことに重ねてお詫び申し上げます。 弊社といたしましては、今後このような事態が生じないように再発防止に努めて参る所存でございます。 今後ともご指導の程、何卒よろしくお願い申し上げます。 謹白. 対象品目. 出荷状況・対応状況.|dgo| mah| lka| cho| dxf| efv| tqd| ywn| iyx| ntz| cfw| nuu| zlw| zme| isr| ojm| hdn| thd| sum| guy| knv| coi| mvp| tqn| qgm| kaw| vbp| nyr| cth| eff| dsn| gjh| hpa| yuh| kdt| eth| ddx| cuq| llm| fnn| dje| zyg| ini| sxz| tvu| idr| pnn| oll| ijg| crs|