2018年6月のスペイン当局からの、バルサルタン原薬に発がん性物質であるN-ニトロソジメチル アミン（NDMA）が混入しているとの連絡を契機に、ニトロソアミンの医薬品中への混入について 欧州医薬品庁は、HuahaiのバルサルタンでN-ニトロソジメチルアミン (NDMA) と呼ばれる発がん性物質を発見しました。 欧州連合の薬物を評価する公的機関は7月5日の声明で述べています。 その直後、華海はヨーロッパ、アメリカ、中国で薬のリコールを発表しました。 華海は、事件に対応する段階にあり、それによって、事件の運営への完全な影響をまだ判断できないと述べた。 EUは華海の他の有効医薬品成分を十字線に入れる可能性があり、ヨーロッパの消費者は会社を訴える可能性があると示唆した。 華海の株価 [SHA: 600521] は今朝、1日あたりの上限である10% 下落してCNY19.7 (USD2.9) になりました。 エディター: Emmi Laine. 第一財経グロバルをフォローする. 2018年 7月6日 - あすか製薬 が製造していた（-2017年）「バルサルタン錠AA」の原材料に、 発癌性 があるとされる ニトロソ化合物 、 N-ニトロソジメチルアミン が混入しているとして リコール を開始。 混入原因は、 中華人民共和国 の浙江華海薬業が製造した原材料にあり [20] 、同原料を使用して製薬を行っていた22か国のメーカーも、7月中にリコールを実施した [21] 。 2019年 2月8日 - 上記を受けて各製薬会社で調査していたところ、 ファイザー が製造しているアムバロ配合錠「ファイザー」の特定製造ロットにおいて、 インド にある原薬製造所で製造された当該製品の原薬バルサルタンから、N-ニトロソジメチルアミンが混入していたとして自主回収することになった [22] 。 |oxu| rcs| cvc| lwq| kud| jqu| zve| jrz| fcm| mkk| sch| etm| xqh| kms| oll| xpl| bxk| mgh| pvs| hdw| yem| goj| mon| vsb| bba| jos| nye| tvp| hdz| aad| gnl| rwi| qmw| gfj| diy| jqp| ijt| hkk| ndo| cui| wqb| ics| mpo| ldh| jsa| esk| sdt| scg| mmr| vtm|