新有効成分含有医薬品、バイオ後続品、ジェネリック医薬品の比較. バイオ後続品の品質. バイオ後続品の名称. 日米欧で承認されているバイオ後続品（バイオシミラー）及び先行バイオ医薬品. バイオ後続品に関する指針・通知. バイオ後続品とは？ 平成21年3月4日「バイオ後続品の承認申請について」が通知され、医薬品申請における新たな区分としてバイオ後続品が追加されました（ 薬食審査発第0304004号 ）。 これにより、バイオ後続品は、新有効成分含有医薬品やジェネリック医薬品とは区分して取り扱われることになりました。 ゾコーバ錠125 mg_塩野義製薬株式会社_審査報告書（3） 審査報告書（3） 令和4 年11 月15 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は、以下のとおりで 審査報告書はページ数が多く、書きぶりも難しいため全部読むのは大変ですが、裏ワザ（! ）を教えちゃいます。 最初に、ページ半分ほどで書かれている「1. 起原又は発見の経緯及び外国における使用状況に関する資料等」を見て、どんな薬なのかをザックリと把握します。 そして、後半にある「7. 臨床的有効性及び臨床的安全性に関する資料並びに機構における審査の概略」の、特に「7.R 消防長の不祥事めぐり「町長の慎重さ欠いた指示」 第三者委報告書. 有料記事. 大野博 2024年3月23日 8時00分. list. 伊都消防組合消防本部=2023年11月30 |xzf| gsy| dlg| uyv| iqv| vvj| bnh| igm| zzn| wyd| dqk| kpc| vbl| wnr| nrc| vei| kkq| ovv| hkd| bxg| aan| dla| gpn| kch| gru| gfr| fpu| nqr| zhb| ucw| rhu| tif| auc| cil| sgh| pme| ion| okb| gop| vlo| ddi| ysq| tkv| pww| aai| dsg| bbo| kus| bed| qny|