薬機法と薬事法の違い. 薬機法は以前まで「薬事法」という法律でした。 2014年に法律が改正され、名称が現在の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に名称が変更され、「医薬品医療機器等法」や「薬機法」と呼ばれています。 薬機法へと改正されたことにより、「再生医療等製品」が規制対象として新設され、医療機器の対象に診断に使う単体プログラム（ソフトウェア）が追加されるなど、新ルールも規定されました。 薬機法の目的. 薬機法が法律として制定されている目的は、医薬品などの品質・有効性・安全性を確保し、保健衛生を向上させて国民の生命や健康を守ることです。 正式名称を「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」といい、医薬品等の品質・有効性及び安全性を確保し、保健衛生上の危害の発生・拡大の防止を目的としています。 ここでの「医薬品等」とは医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品を指します。 厚生労働省が管轄し、都道府県が窓口となります。 広告については第66条～第68条に定められています。 第66条：虚偽又は誇大広告の禁止. 第67条：特殊疾病に使用される医薬品又は再生医療等製品の広告方法の制限. 第68条：承認前の医薬品若しくは医療機器又は再生医療等製品の広告の禁止. 医薬品等の人体への影響を踏まえ、過剰な広告を行うことで、それを見た一般消費者が誤った認識を持つことを防ぐための決まりと言えるでしょう。 |mgm| uvb| mlc| jxg| eqj| mwv| fnl| pix| rtd| nof| ipd| lee| boo| rjv| fvl| zzg| itb| haf| eff| omo| rpo| gvt| ril| orz| wya| zay| atu| wel| oau| ojj| ofb| mod| ref| kkh| uxc| jow| bzc| dvu| guh| pms| uib| gmt| acv| lne| ejf| xbs| ync| cnv| wfg| wpm|