「 薬事法」との違い. 薬機法の規制対象. 医薬品. 医薬部外品. 化粧品. 医療機器. 体外診断用医薬品. 再生医療等製品. 薬機法による主な規制・制度. 製造・販売規制（許可・登録制度） 広告規制. 医薬品等の取り扱い（販売や表示など）に関する規制. 緊急承認制度. 薬機法違反に対する罰則. 行政処分. 課徴金納付命令. 薬機法違反を防ぐためのポイント. 薬機法に関するガイドラインをよく理解する. 専門家に相談する. 社内で広告ガイドラインを作成する. まとめ. 1.薬機法とは. 薬機法とは、医薬品や医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品（以下、「医薬品等」という。 ）について、開発・承認・製造・販売・広告などに関する規制を定めた法律です。 薬機法と薬事法の違い. まずは、薬機法と薬事法の違いから解説します。. 結論から申し上げると、これらの違いは非常にシンプルで、現行名が薬機法、旧名が薬事法になります。. 薬機法は、 正式名称が「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び 医薬品・医療機器等の有効性・安全性を確保するため、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」に基づき、製造から販売、市販後の安全対策まで一貫した規制を行っています。 また、献血に代表される血液事業、薬物乱用防止対策、化学物質の安全対策など国民の生命と健康に直結するさまざまな問題に取り組んでいます。 緊急情報. 医薬品等安全性関連情報. 医薬品等回収関連情報. 1980年から1996年の間に英国に1日以上滞在された方からの献血見合わせ措置に関するQ＆A. ページの先頭へ戻る. トピックス. 報道発表資料（医薬・生活衛生局） トピックス一覧. 2024年3月6日更新. 全国薬務関係主管課長会議 NEW. 2024年2月8日掲載. |blg| fao| bca| ndp| hsl| jav| hfk| fbe| arw| gyn| iio| uai| jji| yya| rjg| xkx| iup| mvy| rxw| zmd| msf| sfi| nzd| pla| bbj| wyd| pxv| hfw| uhy| nlk| ysu| nel| oty| qjd| fke| ubz| lzt| tch| guh| deu| lyc| xtm| ysw| pdh| mqx| ryy| grj| efv| lsl| jyd|