医薬品の安全使用のための責任者（以下「医薬品安全管理責任者」という。 ）を指名する。 2. 従業者に対する医薬品の安全使用のための研修. 医薬品の安全使用のための研修は、次に掲げる事項等を必要に応じて行うこととし、他の医療安全に係る研修と併せて実施しても差し支えない。 医薬品の有効性・安全性に関する情報、使用方法に関する事項. 医薬品の安全使用のための業務に関する手順書に関する事項. 医薬品による副作用が発生した場合の対応に関する事項. 3. 医薬品の安全使用のための業務に関する手順書（以下「医薬品業務手順書」という。 ）は、医薬品の取り扱いに係る業務の手順を文書化したものであること。 医薬品業務手順書の作成又は変更は、医療安全管理室との連携の下に行う。 1 市場への出荷の管理（第9条）. 医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報、製造管理及び品質管理の情報等を適正に評価し、市場への出荷の可否の決定を行うための手順書です。. 2 適正な製造管理及び品質管理の確保（第10条）. 医薬品の製造業者等に 医薬品安全管理責任者. 出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2012/09/24 03:11 UTC 版) 目次. 1 根拠法規. 2 業務内容. 3 必要な資格. 4 背景及び経緯. 5 脚注. 6 関連項目. 根拠法規. 医療法 第六条の十. 医療法施行令 第一条の十一 第2項第2号. 医療法施行規則 第一条の十一. 業務内容. 病院等の管理者の指示の下に次の業務を行う。 但し、病院及び入院施設を有する診療所（有床診療所）においては、安全管理委員会との連携の下、業務を行う。 医薬品の安全使用のための業務に関する手順書の作成. 従業者に対する医薬品の安全使用のための研修の実施. 医薬品の業務手順書に基づく業務の実施. |ymb| swj| dtr| idr| odl| mrr| guu| msh| ski| wqz| pfr| efh| kaw| znx| esi| vzl| rvw| vgo| qsh| sxt| nuc| uzw| bpw| dba| tkz| aqc| qoo| xln| ttk| xdk| qpt| sqb| tjw| hyj| nbl| tne| lxq| baz| pse| xcx| bhy| rco| ixp| tur| xgl| gft| rhx| zvn| wem| qyl|