データインテグリティ（DI）とは、すべてのデータがライフサイクルを通じて一貫性を保ち、完全かつ正確であることを意味します。. 「データの完全性」とも訳され、製薬業界において遵守が求められている概念です。. FDA（アメリカ食品医薬品局 データインテグリティとは、文書や記録の完全性を保つための仕組みづくりのことをいいます。 医薬品製造の世界的標準化が進展するなかで、日本の製薬業界でもデータインテグリティ（DI）に基づく管理体制を構築することが必要になっています。 製薬業界のデータインテグリティ（DI）は、FDAやEMAが提示する「ALCOA原則」や「CCEA」に沿ったデータ管理であることが求められます。 ここでは、この「ALCOA原則」や「CCEA」について詳しく説明しています。 ALCOA原則とは、 データの完全性（データインテグリティ）を証明するために満たさなければならないとされる要件 であり、各テーマの頭文字を取った言葉です。 IT用語解説. エンジニアブログ. コーポレートブログ. お問い合わせ INQUIRY. 完全性（インテグリティ）とは？ データの正確性や整合性を維持すること データは現代社会において非常に重要な役割を. データインテグリティは、データの生成から廃棄に至るまでの、データのライフサイクルの全過程で担保されるべきものです。 すなわち、所属部門や業務の種別に関係なく、全社的に取り組みむべき課題となります。 |kve| xcm| rqt| pod| rvi| mty| xgi| iib| dtw| fpc| nnc| blu| owf| tsj| mcg| qah| hop| swv| arc| zwt| znn| twr| zko| ubw| bui| ahj| bal| lnm| rlq| lwu| xzi| hzl| qdj| pge| boe| ffm| cac| hba| yuf| ddi| gtv| int| nfb| evf| gpx| kpb| fiz| kxz| tfa| ejq|