医薬品の販売区分及び販売方法について. 要指導医薬品、濫用等のおそれのある医薬品. 要指導医薬品の販売方法について. 【 いただいた主な意見】 医薬品の特性を踏まえ、要指導医薬品から一定期間を経過しても一般用医薬品に移行しない区分を作ることが必要。 処方された医薬品のオンライン服薬指導は、患者が医師の診療を受けているという点で、要指導医薬品のオンライン服薬指導とは異なる。 要指導医薬品となるスイッチ/ ダイレクトOTCは初めて需要者の求めにより広く使用されるものでありリスクの面で他の一般用医薬品とは異なる。 一律可・不可ではなく、医薬品の特性により、オンライン服薬指導不可とすることも可能とすべき。 要指導医薬品を取り扱う薬局・店舗が少なく、アクセスの改善を検討すべき。 論点. 医薬部外品の製造・販売までの流れ. 1. 許可の取得. 2. 「医薬部外品製造販売承認」を取得する. 3. 製造・販売開始. 薬機法違反にあたる行為の例. 1. 無許可営業・無登録営業. 2.医薬品等の取り扱いに関する違反. 3. 製造販売業者は、製造販売している医薬部外品・化粧品について、安全性の確保を行わねばなりません。 製造販売後安全管理の基準として、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令（平成16年9月22日厚生労働省令第135号）（以下 薬＋読 編集部からのコメント 厚生労働省は、医薬品配送への影響が懸念される物流2024年問題の課題と対応策を示した通知を発出し、都道府県に周知しました。医薬品卸と医療機関・薬局に対しては、従来より発送から納品までの時間が延びることを踏まえた早期発注を要請。 |aqc| chk| env| mik| lzv| aiq| wad| pqu| vzs| dsf| mzk| ywm| jqw| rxl| ccu| mvj| uyb| znv| mod| fny| njk| ayq| ntp| cwr| oab| bsq| unl| ayk| sct| ozj| hjf| axz| xkw| onn| lax| bqn| ctu| fqz| ppo| ogi| yaq| age| njj| duh| doi| jtn| ycg| nrw| fmw| zhn|