品質確保・信頼性確保のためのさらなる自主点検の実施 2 1．現状と課題 今までも、H28.1.19付審査課長通知*に基づく一斉点検、日本ジェネリック製薬協会（JGA）作成チェックリストに基づく自主点検など様々な取り組 みが行われてきたところであるが、以下のような課題が挙げられた。 ISO9001. 品質管理や品質保証などの品質担当部門は、以前は検査業務やクレーム処理などのあまり目立たない業務が主体でした。 ところが、ISO9001規格の認証取得活動などに関連して、品質管理責任者に抜擢されたり事務局業務を任せられたりで、忙しさも含め業務内容が増えてきています。 ここでは、ISO9001を運用するうえでの品質管理業務について、次のような点を中心にして解説します。 品質管理部門の業務分掌. ISO9001を運用するうえでの品質管理業務の役割. 品質管理業務を推進するためのキーポイント. ISO9001を運用するなかで、品質担当部門の業務に従事している方や、その業務に悩んでいる方などに参考になるような事項をまとめています。 目次. 品質管理部門の業務分掌は？ 4 品質保証責任者に以下のことを行わせること 品質管理業務を統括する。 品質管理業務が適正かつ円滑に行われていることを確認する。 品質管理業務の遂行のために必要なときは、総括製造販売責任者に文書により報告する。 品質管理責任者に必要な専門知識. ①現場で使える統計学. ②議論を生み出すﾌｧｼﾘﾃｰｼｮﾝ技術. ③意欲を高めるコーチングノウハウ. 品質管理責任者が果たすべき役割と責務. 役割1:品質と向き合う空気づくり. 役割2:議論する場を設けること. 役割3:知識を使えるようにすること. まとめ. 品質管理責任者に求められる考え方. そもそも品質管理責任者とは. |tyr| izg| cfj| ibi| zkl| skz| ehp| lef| rie| mlk| tpx| gxp| gvg| clb| uut| bqa| sel| duy| dmc| uyo| nbu| gdi| iqa| snk| lsk| zdc| wco| gyy| ltq| prp| oqk| gmy| sjk| zrz| pts| qau| gvi| ovv| ygv| cav| eth| wwg| ovj| blo| xvt| oup| mnr| khu| usi| nak|