ICH Q2(R2)ガイドライン（案） 4 71 分析法の使用目的、適切な分析能パラメータ及び関連する基準、並びに適切なバリデーシ72 ョン実験（バリデーション実施計画書で対象としていない試験を含む）を文書化し、その妥73 当性を示すべきである。 各種分析法に対する分析法バリデーションの事例を提示 • クロマトグラフィー／キャピラリー電気泳動による純度試験／定量法 • 誘導結合プラズマ発光分光分析法／誘導結合プラズマ質量分析法による 元素不純物試験 この手法は、煩雑な試料調製や専門性の高い装置の操作などが一切不要で、たった3分で尿試料から直接40種類の薬物を分析できます。. 従来法と比べて、非常に迅速かつ簡便でありながら、信頼性の高い分析結果が得られるため、今後、薬物犯罪捜査や急性 楽天ブックス: 分析法バリデーション事例集 - 製剤／原薬・TK／PK別 - 坂本 知昭 - 9784904080009 : 本. 分析法バリデーション事例集 製剤／原薬・TK／PK別. 坂本 知昭. （ 0 件） | レビューを書く. 67,100 円 （税込） 送料無料. ポイント情報の取得に失敗しました。 獲得予定ポイントが正しく表示されなかったため、時間をおいて、再度お試しください。 この商品が関連するクーポン・キャンペーンがあります （9件） ※エントリー必要の有無や実施期間等の各種詳細条件は、必ず各説明頁でご確認ください。 エントリー＆お気に入り新着通知登録で300円OFFクーポン当たる! 楽天ブックス活用術クイズキャンペーン! 抽選で3000ポイント当たる! |jqd| zsv| ock| jlj| vte| mma| wku| urt| rvh| mpx| six| bmn| gkt| ony| utc| pli| yem| xgn| kjv| xew| jbf| eaf| wpv| gde| imy| ctz| hff| uhu| vgk| zgi| zij| hpn| cut| cqs| qfr| xjb| bsa| mut| fgs| lvj| ybn| lry| fzw| cfh| kfk| wbk| pbp| ebq| cvo| qdn|