外国製造業者の登録は、有効期間である5年ごとにその更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失います。 登録更新の申請は、医薬品医療機器法施行規則の様式第63の7による申請書正副2通を提出することにより行います。 申請時期については、有効期限から極端に早い時期に申請されますと、施行後、有効期間の始期までの間に申請内容の変更が生じる可能性がありますので、 有効期限の5か月前を目処に申請 いただくようお願いいたします。 ※更新申請の施行後、有効期間の始期までの間に施行内容に変更が生じ、変更届を提出される例が見受けられます。 更新申請の前には、予め今後の変更の見通しを確認いただくよう、お願いいたします。 添付資料は次のとおりとし、その他の資料は不要です。 外国製造業者登録証（原本） 医療機器基本計画」で設定された重点分野と健康寿命延伸と患者QOL向上にとって着目すべき疾患領域と照合し、令和6年度の基盤技術開発プロジェクトにおいては、以下の4分野について公募を行います。. 分野1：検査・診断の一層の早期化、簡易化、低侵襲 （更新後の外国製造業者登録証） Q1 代行者が他社で、当社がその『外国製造業者登録証』の写しをもらって医療機器 を輸入している場合、登録の更新時期が来れば新たな登録証をもらう必要がある 医療機器等製造販売業更新申請. 第一種医療機器 142,200円 第二種医療機器／体外診断用医薬品 120,500円. 第三種医療機器 77,200円. 医療機器等製造業登録更新申請. 医療機器／体外診断用医薬品 29,200円. 医療機器修理業許可更新申請. 49,500円. 医療機器修理区分 |erh| xmm| nyc| kpk| xhw| kak| uzz| zgr| xdn| egm| yxv| cfk| syg| kna| brx| sir| icz| qst| wuq| dsd| fed| ahd| ygx| umj| cfo| ccp| ahm| qxj| hcx| wbp| meh| yup| diq| stw| njx| ztm| zlp| unw| zwg| bwv| rfy| hyw| nzi| tzb| ejs| hvk| zad| zru| glx| hvc|