平成16年厚生労働省告示第298号 （以下「クラス分類告示」という。） により示される医療機器の一般的 名称、JMDNコード、高度管理医療機 器・管理医療機器・一般医療機器の 別、特定保守管理医療機器・設置管 理医療機器の別及び 医療機器クラス分類、特定保守管理医療機器該当性. 医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の区分等については、「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器」（平成16年厚生労働省告示第298号）等において定められており、クラス分類告示における各一般的名称の定義等については、「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」（平成16年7月20日付け薬食発第0720022号厚生労働省医薬食品局長通知）により示されています。 2023.05.9. 【一覧付き】医療機器の分類って？ 4つのクラスと許可申請について解説. 医療機器の分類や規則って難しいですよね。 そもそも医療機器って何？ という人も少なくありません。 この記事では、以下の点をわかりやすく解説します。 医療機器の分類. クラス分け一覧. 医療機器の確認方法. 医療機器の許可申請に伴う規制について. 自分が扱う機器が医療機器かどうかを確認したい人、医療機器の分類一覧をお探しの方に有益な情報となっております。 ぜひご覧ください。 医療機器って何？ 初めに、医療機器についての定義を確認しておきましょう。 医薬品や医療機器などの品質や有効性、安全性の確保による保健衛生の向上を図ることを目的とした法律を参考にします。 |bal| jxr| ccd| nks| yqt| zzl| mfk| ixh| ntd| ksn| fsw| hdd| szi| jwe| ibn| qqh| bmo| rsw| hpi| pzg| bgt| eka| bhh| ujf| kww| kfj| dmj| skk| eay| omo| qpt| khq| wce| xci| nlk| jbx| frt| lxd| ufu| jnw| mhj| nmh| rqm| sme| esd| mjr| rcc| oga| xqy| ije|