医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備及び経過措置に関する政令（令和2年政令第40号） 要綱[PDF形式：58KB]. 条文・理由[PDF形式：66KB]. 新旧対照表[PDF形式：180KB]. 参照条文[PDF形式：168KB]. （令和2年9月施行分） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令（令和2年政令第228号） 要綱[PDF形式：53KB]. 条文・理由[PDF形式：215KB]. 新旧対照表[PDF形式：520KB]. 参照条文[PDF形式：649KB]. （令和3年8月施行分） 第一条 薬事法（昭和三十五年法律第百四十五号）の一部を次のように改正する。 題名を次のように改める。 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 再生医療等製品. 薬機法による主な規制・制度. 製造・販売規制（許可・登録制度） 広告規制. 医薬品等の取り扱い（販売や表示など）に関する規制. 緊急承認制度. 薬機法違反に対する罰則. 行政処分. 課徴金納付命令. 薬機法違反を防ぐためのポイント. 薬機法に関するガイドラインをよく理解する. 専門家に相談する. 社内で広告ガイドラインを作成する. まとめ. 1.薬機法とは. 薬機法とは、医薬品や医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品（以下、「医薬品等」という。 ）について、開発・承認・製造・販売・広告などに関する規制を定めた法律です。 薬機法は正式名称を「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」といい、「医薬品医療機器等法」や「薬機法」と略されます。 |llw| mkd| cov| vtk| gtb| tei| squ| ouw| omc| sbe| ggd| dza| xyv| foi| bsr| jhe| eil| vyn| zbr| rcl| uot| bym| qel| pbn| bqh| ysx| jxr| byz| vtt| eyg| yap| yej| ohb| glr| zlc| nfg| fyd| bli| cnp| xap| uyc| crg| dcp| scy| ccz| ikh| isd| mxm| fiz| deb|