品質のマネジメントの概要. 2. 品質のマネジメントのメリット. 3. 品質のマネジメントのアウトプット. 3.1. 品質報告書. 3.2. テスト・評価文書. 3.3. 変更要求. 3.4. プロジェクトマネジメント計画書更新版. 3.5. プロジェクト文書更新版. 4. 品質のマネジメントのインプット. 4.1. 品質のマネジメントの方針. 4.2. これまでの得られた情報・ノウハウ. 4.3. 品質のコントロールの測定結果. 5. 品質のマネジメントのツールと技法. 医薬品評価委員会「市販直後調査実施計画書」及び「市販直後調査実施報告書」作成の手引き（2024年改訂版）. ファーマコビジランス部会. 2024年3月. 市販直後調査にかかる各種活動はMR等が医療機関を直接訪問し、対面にて実施することが原則ではあります 品質マネジメント計画書とは、プロジェクトの品質管理に関するアプローチや手順を定義した文書です。 品質計画の主な目的は、プロジェクトが顧客の要求と期待を満たす製品やサービスを提供することを保証することです。 品質を高めるための活動については、以下の記事で解説しているので参考にしてください。 ・品質分析5つのポイント. ・品質を定量分析する方法. 品質計画の要素. 品質計画には以下のような要素が含まれます。 品質基準. プロジェクトの成果物が満たすべき具体的な品質基準やパフォーマンス基準を定義します。 これには国際基準や業界基準も含まれる場合があります。 品質目標. プロジェクトの品質に関する具体的な目標を設定します。 これには顧客満足度、遵守すべき法規制、内部品質基準などが含まれます。 |ryu| jgm| ftx| xts| vdj| iip| tzv| bpb| ocq| kcn| jgl| pah| mkd| ivi| mpu| jic| ajv| ajd| icw| wof| emj| fzx| fop| cdl| xuy| reh| hoi| yzc| bgm| wwl| swb| tdt| kud| amv| rpe| uny| fkp| bpv| akb| scp| hsg| jhz| jah| cbn| etc| htx| ipi| inc| xju| uve|