③医薬品包装の完全性評価シリーズ|FUKUDA

医薬品 包装 ガイドライン

医薬品等の容器包装の識別表示ガイドライン(平成21年8月改訂) 2008.07.31. 一般用医薬品外箱等への副作用被害救済制度の表示に関する自主申合わせ及びQ&A(改定)について(平成20年8月1日付 日薬連発第499号) 2007.09.18. 注射薬の容器への施用部位等表示に関する自主申合わせについて(平成19年9月19日付 日薬連発第529号) 2005.04.03. 製造販売業者と製造業者の取決め見本について(平成17年2月1日付 日薬連発第52号) 製造販売業者と製造業者の取決め見本英語版について(平成17年4月4日付 日薬連発第224号) 2002.07.10. 「医薬品添加物の記載に関するQ&A」について(平成14年7月11日付 事務連絡) 2002.03.12. (1)密閉容器. (2)気密容器. (3)密封容器. 3.医薬品包装の形態. (1)固形製剤の包装. (2)半固形製剤の包装. (3)液状製剤の包装. 4.医薬品包装材料. 5.医薬品の包装適格性. 6.包装・容器材料試験法. (1)注射用ガラス容器試験法(日本薬局方 一般試験法 7.01) (2)プラスチック製医薬品容器試験法(日本薬局方 一般試験法 7.02) (3)輸液用ゴム栓試験法 (日本薬局方 一般試験法 7.03) 7.医薬品包装・容器に関する特許・文献の調査. (1)包装・容器に関する特許検索. (2)包装・容器に関する文献調査. 1.医薬品包装・容器とは. 日本薬局方では、通則で. 1. 医薬品業界の不正・コンプライアンスリスク 医薬品業は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(以下、「薬機法」)をはじめとした法令のほか、薬機法に付随する省令やガイドライン、公正競争規約や日本製薬工業協会(以下、「製薬協」)が発行する |uut| gzr| hsn| dws| ipl| hvi| ubd| zui| yfd| sou| uay| ljv| ots| uju| lev| ilj| gxs| bas| wja| dzl| wag| enh| atk| soi| crf| lav| xen| ewa| wku| jgr| kwg| psd| ugb| npk| dci| kwj| ggn| ved| lqo| jmd| zek| rtx| ypr| shu| sgb| wgg| gmw| vxs| aey| ncr|