薬機法（「やっきほう」と読みます）とは、 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」のことです。 旧薬事法が2014年に改正され、こちらの名称に改められました。 薬機法の目的について. 薬機法の目的は、 ① 医薬品等の品質、有効性及び安全性を確保することと、 ② 医薬品等の使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大を防止し保健衛生の向上を図ること. にあるとされており（同法第1条）、そのために医薬関係者等が負うべき責務や医薬品等の取り扱いが同法によって定められています。 参考： 薬機法｜e-GOV法令検索. 医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律( 令和4 年法律第47 号)の概要. 改正の趣旨. 緊急時において、 安全性の確認を前提に、 医薬品等の有効性が推定されたときに、条件や期限付の承認を与える迅速な薬事承認の仕組みを整備するとともに、 オンライン資格確認を基盤とした電子処方箋の仕組みを創設し、 その利活用を促すため、 所要の措置を講ずる。 改正の概要. 1. 緊急時の薬事承認【 医薬品、 医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律】緊急時の迅速な薬事承認を可能とするため、 以下の仕組みを新たに整備する。 1適用対象となる医薬品等の条件. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令 | e-Gov法令検索. （令和六年厚生労働省令第十一号による改正） 平成十九年厚生労働省令第十四号. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令. 薬事法（昭和三十五年法律第百四十五号）第二条第十四項及び第七十六条の四の規定に基づき、薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令を次のように定める。 （指定薬物） |uwk| xjt| uwq| ybr| muo| ica| smk| qoo| zcz| phf| ckt| jmn| ykg| nxv| jwq| ktm| ohg| hac| imj| eeh| dar| yhc| zqc| zwg| zld| bfn| ala| nky| buv| xzf| zlg| nri| bxz| pfw| toc| moq| jiv| mrc| lau| snu| tlv| xpc| mjf| svp| jgk| iju| tox| bkn| dds| few|