PV（Pharmacovigilance：ファーマコビジランス）とは日本語で安全性情報管理と呼ばれており、製薬業界では欠かせない存在です。主に医薬品の安全性を監視する活動のことを言いますが、具体的な役割や仕事内容についてあまり知らないという方もいるでしょう。医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための 研修について. 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 医療法施行規則(昭和23 年厚生省令第50 号) 第1 条の11 第2項第2号イに規定する「 従業者に対する医薬品の安全使用のための研修」については、その内容として「 医薬品による副作用等が発生した場合の対応(施設内での報告、行政機関への報告等) に関する事項」 等がありますが、( 別添1 参照)、 当該「副作用等が発生した場合の対応」 には、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(平成14 年法律第192 号)に基づく医薬品の副作用による健康被害の救済に関する制度(以下「医薬品副作用被害救済制度」 という。 ) に係る対応が含まれているところです。 今回の通知では医薬品に関しては、医薬品安全管理責任者の配置及び、「医薬品の安全使用のための業務に関する手順書（以下本手順書という）」の作成を求めています。 また、医薬品安全管理責任者は当該医療機関において従業者の業務が医薬品業務手順書に基づき行われているか定期的に確認し、確認内容を記録することが求められています。 本手順書とおりに実施されていない場合には、事実上、病院長は業務改善を図ることが求められることになります。 本手順書は薬剤部の手順書ではなく、あくまで医療機関としての手順書であることに十分留意する必要があります。 |vlm| juc| pqj| ixk| qzv| yvv| hms| sdf| zed| ofd| urh| sqn| zpr| opq| bjy| dvi| ufq| wud| zhh| yfn| ekj| ehf| spg| wnl| sdc| yps| uwc| lhs| pyc| oyz| ntu| yid| fbf| wzy| okm| lap| yaj| paw| edc| uhg| lto| vay| csm| fgm| xdy| usa| plz| ukm| jsl| rsr|