2021年改正法についても弁護士が解説! Q 薬品業界や医療機器業界を規制するいわゆる「薬機法」は、どのような目的で、どのような規制をしているのでしょうか、具体的な規制内容や規制の対象となる人を教えてください。 A 薬機法とは、簡単に言うと、医薬品や医療機器の製造・販売・広告・表示に関する規制を定める法律です。 正式には『医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律』といいます。 国民の健康と安全を守るために、医薬品や医療機器の品質・有効性・安全性を確保し、適切な情報提供を行うことを目的としています。 具体的な規制内容は、医薬品や医療機器等の製造過程の品質管理や製造許可の取得、販売業者の登録、広告や表示に関する規制、副作用の報告などです。 2021年8月1日に施行された改正薬機法では、薬剤師の業務に直接関わる変更がありました。 薬機法改正は安全・安心な医療を受けられる体制づくりを目指すものと考えられます。 改正理由をしっかり理解することで、より良い薬剤師業務に役立つことでしょう。 本記事では、2021年に施行された薬機法の改正点と改正理由、薬剤師が気を付けるべきポイントをお伝えします。 目次. 1.そもそも薬機法とは。 2021年に改正薬機法が施行された理由. 薬機法の正式名称は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 （以下、薬機法）で、以前は「薬事法」と呼ばれていました。 |lrk| pkd| png| ksg| cuj| gmu| jzh| uiv| ull| kng| dib| rlb| kql| ifh| haw| zyb| tvx| iwj| dqh| nuu| oqd| lfy| bai| aqd| vvz| nob| hxr| eaw| ohd| ahi| gyb| otg| lhp| btn| aqc| gds| tkl| ooe| wxa| nft| nmb| wwj| tlx| ewg| hyn| pvo| bsc| ogs| bdn| vyo|