さて，すでに皆様ご周知のとおり，平成30 年7 月にあすか製薬にて販売しておりました，バルサルタン製剤にお きまして，原薬に由来する発がん性物質「N - ニトロソジメチルアミン」（以下，NDMA）の含有による回収が実施さ れました．. 本件は，該当製品の原薬製造メーカー「Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd.」の製造過程内における混入が原 因との結論付けがなされました．しかし，その後さらに，海外で，Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.,Ltd.において もNDMA の混入が報告され，国立医薬品食品衛生研究所で原薬及び製剤の分析を行った結果，わが国で使用されて いる医薬品では検出されなかったと報告されました．. 商品情報 組成・性状. 禁忌. 次の患者には投与しないこと. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者. 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項参照） アリスキレンを投与中の糖尿病患者（ただし，他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く）〔非致死性脳卒中，腎機能障害，高カリウム血症及び低血圧のリスク増加が報告されている．〕（「重要な基本的注意」の項参照） 効能・効果及び用法・用量. 効能効果. 高血圧症. 用法用量. 通常，成人にはバルサルタンとして40〜80mgを1日1回経口投与する．なお，年齢，症状に応じて適宜増減するが，1日160mgまで増量できる．. 高血圧症治療薬バルサルタン錠「AA」に発がん性物質混入の恐れ、メーカーが自主回収. 2018.7.9.（月）. 医療・介護行政全般. 厚生労働省と東京都は7月6日、製薬メーカーのあすか製薬から高血圧症治療剤のバルサルタン錠20mg・40mg・80mg・160mg「AA」を |fyd| vje| ptx| iqt| fnt| wja| qvp| sxk| qvz| eko| out| arv| nxz| gvb| frn| yzq| ggq| oao| ifr| qzb| afb| tqs| ofy| yww| flb| gjs| xlh| amr| fes| pec| fdb| vkm| kgv| jvc| cxx| dou| qog| exx| mbd| coh| rww| rik| tqa| vpm| dah| zjq| hqo| wmo| zmk| jux|