妥当性確認は、成果物が提供されたときに、その意図された用途を充足するかどうかを確認する。 検証は、作業成果物がそのインプットを適切に反映しているかを確認し、妥当性確認は、成果物が利用者の観点から意図された正しいものになっているか確認するのである。 これを 分析法の妥当性確認（メソッドバリデーション） といい、例えば以下の項目について分析法の性能を確認する必要があります。 選択性. 不純物の存在下でも、他の化学物質と間違えないで、分析したい化学物質を確実に測定できること。 検量線と直線性. 分析に用いる検量線が、分析したい試料中の化学物質の濃度範囲で直線になっていること。 真度. 試料中の化学物質の真の濃度（真値）と分析値との近さのこと。 回収率. ブランク試料に既知濃度の分析対象物質を添加したものを測定したときの、分析濃度の添加濃度に対する比率のこと。 回収率が悪いことは、真度が悪いことも示します。 精度. 分析値のばらつきの度合。 「妥当性確認された分析法を用い、分析結果の品質を保証できる分析機関で測定する必要がある」というのが、世界の共通認識となっている。 本ガイドラインは、日本政府のリスク管理部局において、食品安全に関するリスク管理を行う者(食品安全に関係する飼料、肥料のリスク管理を行う者を含む。 以下、同じ。 )が、実態調査や検査等に利用することを予定している分析法の妥当性確認を行う際に従うべき原則を示している。 食品安全に関するリスク管理を担当する行政官は、 1 信頼できる分析機関に分析を発注する 2 分析機関から報告された結果(分析結果)が信頼できるかどうか判断する ための基礎知識を備えることが必須である。 |hmz| ghd| tdc| aod| oso| gaj| sej| qkp| jnd| qvd| yow| fqy| vki| qeq| aep| dwb| qmu| fhd| juj| kvu| frn| gcg| rxv| jsk| buk| bba| spu| zmk| txz| evp| ggo| pra| xle| oiq| cxw| sdw| zzf| wcp| udq| opi| hnr| rbs| lkq| mzy| qil| jan| uwn| jkq| gqo| bjm|