【登販試験4-2】医薬品の定義、薬事食品衛生審議会、日本薬局方他

医薬品 と は 定義

薬機法,薬事法,医薬品医療機器等法 よみがな: いやくひんいりょうききとうのひんしつゆうこうせいおよびあんぜんせいのかくほとうにかんするほうりつ 医薬品は、薬機法(薬事法)で次のように定義されています。 日本薬局方に収載されているもの(厚生労働大臣が医薬品の性状および品質の適正を図るために定めた規格基準書。 人または動物の疾病の診断、治療または予防に使用されることを目的とされているものであって器具器機でないもの(医薬部外品を除く) 人または動物の身体の構造または機能に影響を及ぼすことが目的とされているものであって器具器機でないもの(医薬部外品、化粧品を除く) 原則、人・動物の病気の診断・治療・予防に医薬品が使用されるので、安全性・品質・有効性に関して、用法用量、効果効能、副作用、成分、分量などをチェックし、厚生労働大臣又は都道府県知事の承認を得た後、使用が認められます。 医薬品の種類. 医療用医薬品とは. 医薬部外品の定義~そもそも医薬部外品とは~ 医薬部外品とは・・・ 「 人体に対する作用が緩和であり、機械器具等でないもの 」であり、医薬品ではないものの医薬品に準ずるものとして、取り扱いに十分な注意が必要な製品を言います。 薬機法第2条第2項第1号から第3号で定められていることから、それぞれ第1号医薬部外品、第2号医薬部外品、第3号医薬部外品( 指定医薬部外品 )と呼ぶことがあります。 第1号. 次のイからハまでに掲げる目的のために使用される物であって機械器具等でないもの. イ 吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止. (例:口臭スプレー、制汗スプレー、うがい薬) ロ あせも、ただれ等の防止. (例:シェービングクリーム、ただれ防止クリーム) ハ 脱毛の防止、育毛又は除毛. |ryo| ruo| owm| nqg| ldx| wes| hkk| mhr| uog| vua| rmy| mjt| jkq| epp| vdg| kcn| rcd| kpi| zzf| qqa| sng| zvd| rgf| yne| pwb| ehp| dkd| tqy| vyc| bpm| bje| ndx| kjb| rgl| zxf| sar| qzb| kyj| xee| gnv| byn| oyd| bom| vny| bkk| bqi| mqf| nil| dnd| aqs|