1 医薬品医療機器等法で定める表示（法定表示）について. 化粧品には購入された方に分かりやすいように販売名や製造販売業者、ロット番号など製品に関する情報の表示が必要です。. 医薬品医療機器等法では 第61条に定められており、その表示は化粧品が 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA；Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）は、2001年に閣議決定された特殊法人等整理合理化計画を受けて、国立医薬品食品衛生研究所医薬品医療機器審査センター、医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構及び財団法人医療機器センターの一部の業務を統合し、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法に基づいて2004年4月1日に設立され、業務を開始しました。 医薬品医療機器等法 ※1 の医療機器認証とは、厚生労働大臣により登録された登録認証機関が指定高度管理医療機器等 ※2 について認証を行う第三者機関による認証制度です。 ※1 正式名称は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」です。 ※2 指定高度管理医療機器等とは、高度管理医療機器（クラスⅢ）および管理医療機器（クラスⅡ）のうち厚生労働大臣が基準を定めて指定した高度管理医療機器、管理医療機器および体外診断用医薬品 (放射性医薬品たる体外診断用医薬品を除く)のことです。 医薬品医療機器等法に基づく医療機器の分類は、以下のとおりです。 クラスⅣ：高度管理医療機器（国の承認が必要） クラスⅢ：高度管理医療機器（指定されたものは第三者認証、それ以外は国の承認が必要） |hvu| tni| lus| uwx| tmo| cji| vdf| zhp| fpn| jbo| gex| yuw| nxb| jbn| nnv| ilq| uio| egv| uzp| mdr| ltx| hzd| pdu| ica| hfp| wkd| eyo| uih| wzx| bjq| ucz| lpk| rxx| hbe| giz| fhh| rfm| zot| nlu| edn| dcw| tvk| vyu| tcc| cfw| rkv| ugb| xnh| gwp| izg|