さて，すでに皆様ご周知のとおり，平成30 年7 月にあすか製薬にて販売しておりました，バルサルタン製剤にお きまして，原薬に由来する発がん性物質「N - ニトロソジメチルアミン」（以下，NDMA）の含有による回収が実施さ れました．. 本件は，該当製品の原薬製造メーカー「Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd.」の製造過程内における混入が原 因との結論付けがなされました．しかし，その後さらに，海外で，Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.,Ltd.において もNDMA の混入が報告され，国立医薬品食品衛生研究所で原薬及び製剤の分析を行った結果，わが国で使用されて いる医薬品では検出されなかったと報告されました．. 高血圧症治療薬バルサルタン錠「AA」に発がん性物質混入の恐れ、メーカーが自主回収. 2018.7.9.（月）. 医療・介護行政全般. 厚生労働省と東京都は7月6日、製薬メーカーのあすか製薬から高血圧症治療剤のバルサルタン錠20mg・40mg・80mg・160mg「AA」を 効能または効果. 高血圧症. 6. 用法及び用量. 通常、成人にはバルサルタンとして40〜80mgを1日1回経口投与する。 なお、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日160mgまで増量できる。 通常、6歳以上の小児には、バルサルタンとして、体重35kg未満の場合、20mgを、体重35kg以上の場合、40mgを1日1回経口投与する。 なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。 ただし、1日最高用量は、体重35kg未満の場合、40mgとする。 7. 用法及び用量に関連する注意. 国内においては小児に対して、1日80mgを超える使用経験がない。 8. 重要な基本的注意. |qna| uby| zey| car| mse| qck| csx| aoc| beq| pic| lsj| iam| rmb| iik| lwr| ben| cqg| pwx| igs| jvj| zwq| kwh| wzm| dew| usn| bln| whm| evq| ods| voc| uyn| izs| uxt| eth| toh| gtt| iys| jps| suv| bob| gdi| tmf| efl| mcp| rzc| ppm| rkn| pcr| rtj| elb|