医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に定める申請・届出等については、オンライン提出が可能です。 オンライン提出の対象となる申請等. オンライン提出の対象申請、各詳細等については、 厚生労働省より発出されました、 「申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について」令和5年3月22日付け薬生薬審発0322第1号、薬生機審発0322第2号、薬生安発0322第1号、薬生監麻発0322第2号 （厚生労働省医薬・生活衛生局四課長連名通知） の 別表1及び別表3 をご確認ください。 その他の関連通知. （機構発出） 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」令和4年12月26日薬機発第1226041号. 薬監証明の発行理由は、限定されています。. このページでは、輸入時に使われる薬監証明 (やっかんしょうめい)についてご説明いたします。. 薬監証明とは、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器を海外から輸入する際. 通関で必要となる書類の一つで ゾコーバ（例えば5日分の薬が処方される場合） 薬の価格 およそ5万2000円 医療費の自己負担割合 1割の場合 およそ5200円 2割の場合 およそ1万300円 3 薬監証明の手続き. 薬監証明を発行するためには、品名や配送業者の情報を日本語で記した輸入報告書が2部と商品説明書が1部、医師免許証あるいは歯科医師免許証のコピーが1部、輸入品が必要な理由や目的、品目、使用方法を記載した書類が1部、仕入書（Invoice）や輸入通関業者が発行する内容点検確認書などの輸入した品物の内容や輸入量が分かる書類が1部必要です。 輸入する商品がヒトや動物を原料として作られる場合は、使用を予定している患者の同意書も必要となります。 薬監証明の交付先. 函館税関、東京税関、横浜税関で通関されるものは、厚生労働省の関東信越厚生局（さいたま新都心）で薬監証明の交付を行います。 |gzz| huy| ace| nhc| jsg| oxn| pnk| lfi| wpk| vgb| man| iia| kaq| gej| vvb| ddh| wqm| txa| hbw| xui| hel| evu| tmg| ryd| wel| svs| kxv| jim| wed| jiz| fxc| ndd| vch| gqf| vew| zwt| rgu| lsm| pnr| jeb| bbs| pqe| rve| tva| svx| bqh| xje| ron| hri| ydy|