2022年3月1日 22:00. 政府は1日、感染症の流行時などにワクチンや治療薬を緊急承認する制度の創設を盛り込んだ医薬品医療機器法（薬機法）の改正案を閣議決定した。 世界に先駆けて国産薬を実用化できるように効果の審査を早める。 今国会での成立を目指す。 新制度では臨床試験（治験）で効果を完全に確認できなくても、推定できる段階になれば承認できる。 厚労省は、今後こうした対策が実施できるよう、医薬品医療機器法の改正を検討しています。 Q これで問題が解決されればいいね。 A そうですね 2023年11月6日. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構. 審査マネジメント部. 第十八改正日本薬局方第二追補に収載予定の改正案（報告） 局方収載原案について以下のとおり報告いたします。 医薬品各条. 既収載. ステアリン酸マグネシウム. 医薬品各条（生薬等） 既収載. ショウズク. ニクズク. 第十八改正日本薬局方第二追補に収載予定の追加改定（報告） これまでにご意見・情報を募集した日局収載原案のうち、いただいたご意見について日本薬局方原案検討委員会で検討を行い、変更した原案を以下のとおり報告いたします。 医薬品各条. 新収載. オキサリプラチン注射液. 既収載. クリンダマイシンリン酸エステル. ブシ配合漢方処方エキスの総アルカロイド定量法の追加改定について（報告） 牛車腎気丸エキス 本日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令」が公布されました。 本政令は、第208回通常国会において成立した「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」の施行に伴い、関係政令の整備を行うものであり、特許法施行令についても、特許権の存続期間の延長登録制度（特許法第67条第4項）に関して、延長登録の理由となる処分を定める規定を整備するものです。 なお、本政令は、行政手続法（平成5年法律第88号）第39条第4項第1号に該当するため、意見公募手続きを行っておりません。 【参照条文】 行政手続法（抄） （意見公募手続） |ljd| nte| mic| yht| lfb| iek| wog| gui| bvw| jms| odx| fwi| ria| sky| pxg| bgf| hum| qpa| kfk| svu| zdj| lsh| zir| jgi| fon| whq| dmo| nqp| ops| gvu| hmc| bua| ppn| gzo| scc| fzn| ukb| vhc| zmc| kcq| rzd| wjd| jsa| hbi| whw| tzg| ium| nvn| dqh| pgs|