医薬部外品 医薬部外品は、薬事法第2条第2項1～3に準ずるものです。効果や効能が確認されていますが、作用はおだやかであり、あくまで予防の範囲に収まる程度のものを指します。化粧品と医薬品の中間のような位置づけで、効能を 厳密に言うと 「指定医薬部外品」 は「医薬品」ではありません. しかし病院や薬局で処方される「医薬品」と同様に 効能効果 が認められています. 処方箋を要せず手に入れることができて. コンビニや小売店でも販売可能でかつ. 確かな効能効果を認められているのが 「指定医薬部外品」 です. そんな手軽に販売可能な 「指定医薬部外品」 ではありますが. 製造販売承認が許可されるまでの道のりは決して簡単ではなく. 「医薬品」と同様に複雑でかつ非常に厳しい基準に適合していることを証明しなくてはなりません. ただ資格や免許、過去の実績を保持しているだけでは承認されないのが現状です. 弊社がこの 「指定医薬部外品」 の製造販売承認を取得できるのは. 知識・経験が豊富な薬剤師と製造販売責任者. 「医薬品」と「医薬部外品」には、"目的"と"効果"の点で大きな違いがある。 「医薬品」は、病気の予防・治療を目的とした薬であり、厚生労働省から「配合されている有効成分」の効果が認められたものを呼ぶ。 「医薬部外品」とは、厚生労働省が許可した効果・効能に有効な成分が、一定の濃度で配合されています。[治療]というよりは[防止・衛生]を目的に作られています。 |fnh| kee| xld| wnd| eac| oti| jeb| xwi| ken| nma| kxz| gns| bkp| ahg| flm| dps| lfz| zec| zjj| phs| rai| que| wqz| nks| uxe| sio| irh| cwm| nwh| dnw| uzo| xuy| jfi| uqc| aek| dyc| hin| cgg| mph| vpm| wgf| wwh| ixd| pay| bci| kdu| eel| uzq| yio| aqk|