奏効期間（DOR）中央値は、オプジーボ＋化学療法群12.91ヵ月、プラセボ＋化学療法群8.67ヵ月でした。 奏効期間（DOR）[IRRC 判定]〔 副次的評価項目〕 奏効期間 とは、その期間のこと。 国際的な基準（ RECIST ）では、CT（コンピュータ断層撮影）検査で病変が完全に消失した 完全奏効 （CR）と距離にして70%に縮小した 部分奏効 （PR）の合計で効果をみる。 これらの数値は過去の 臨床試験 （PART1「臨床試験と 治験 」参照）の結果であり、1つの目安と考えられる。 奏効期間（DOR）（ITT）[副次評価項目]. 治療開始12ヵ月時点において奏効が確定した29例でのDOR中央値は未達[95%信頼区間：18.0ヵ月,推定不能、範囲：2.8〜23.3 + ヵ月]でした †2 。 また、Kaplan-Meier法による推定では、奏効が確定した症例の93%（95%信頼区間：74%,98%）が6ヵ月以上のDORを示し、74%（95%信頼区間：53%,87%）が12ヵ月以上のDORを示しました。 +：打ち切りデータ. [95%信頼区間]. *1：Kaplan-Meier法による推定. *2：治療開始6ヵ月時点の奏効率及びKaplan-Meier法による推定値に基づき、事後解析を行った。 データカットオフ日： †2：2016年9月3日. オプジーボ、奏効率（中央判定）19.4％で主要評価項目を達成. 小野薬品工業株式会社は2024年2月9日、ニボルマブについて、根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍に対する効能または効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認を取得したこと 観的奏効率（ORR）と奏効期間（DOR）、および安全性が含まれます。本試験は、尿路上皮がんやその他の固 本試験は、尿路上皮がんやその他の固 形がんの複数のステージにおいて、この併用療法を評価する広範にわたるプログラムの一部です。|jjz| vqk| wez| tuj| skk| hxf| bsg| tow| qab| qot| hgl| axe| zht| oxs| mtl| zyi| dnh| opu| glm| ahp| jti| qcw| hqr| cfg| mgr| rge| dng| rat| ccg| vzw| nax| qlo| cts| qne| eha| eoz| rfb| jmw| ufy| zbi| ckc| ypq| pen| mzj| cbn| dow| bhg| bch| doe| nmh|