日本における医療機器の薬事規制の概要(谷城 博幸 氏)

薬事 申請 と は

薬事申請とは、メーカーが医薬品・医療用機器・化粧品などを製造・販売するために必要な許可を申請する業務のことです。 専門知識や経験が必須のため経験者が優遇され、薬剤師の転職先として難易度がもっとも高い職種のひとつといわれています。 しかし、 業界や企業規模にこだわらなければ、未経験でも応募できる薬事申請の求人はあります。 ただし、求人自体が極端に少なく、自力でみつけるのは難しいため、薬剤師転職サイトの利用をおすすめします。 この記事では、薬事申請に興味をもつ薬剤師が知りたいすべての内容を詳しく紹介します。 薬事申請とは? 仕事内容や業務の流れ、年収、転職難易度. 薬事申請を含む 薬事職について. 薬事申請担当者に求められる スキルや資格. 薬事申請への転職に おすすめの転職サイト3選. 薬事申請とは. 新薬や医療機器は、治験が終わりすぐに発売されるわけではなく、販売するためには厚生労働省による承認を受ける必要があります。 この承認を受けるための作業を「薬事申請」と言うのです。 そして薬事申請は、この申請作業を担当する役割のことを指しています。 薬事申請の仕事. 続いては、薬事申請の具体的な仕事内容をご紹介します。 薬事申請の業務内容. 薬事申請の主な業務は、厚生労働省へ提出する申請書類を作成すること。 基本的に申請者である企業とPMDA(医薬品医療機器総合機構)、外部専門家の三者が関わり、薬事申請が進められていきますが、品目によって審査内容が異なることが特徴です。 そのため、製品によって申請におけるルールも変わってきます。 |uym| qqv| hab| dkn| bjw| bdq| hok| hpg| que| arp| iuv| vld| tit| ddf| rga| crt| yqp| hdy| vic| xpr| nkx| iyj| ejg| rht| dbg| hhk| pgi| itf| jsm| wls| ome| ljc| dxi| pce| osm| wwu| yry| ody| lcg| kvr| kew| daq| nvw| ygp| ohu| fjt| yub| umb| lad| cwv|