2019年薬機法改正のポイントとは？ ＜完全無料＞転職やキャリアのご相談はマイナビ薬剤師へ. ツイート. 出典： 薬事日報. 厚労省は、2024年度から開始される薬機法の見直しに向けた議論のスケジュールを厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会に提示。 一般用医薬品分類の第2類・第3類の集約などが検討テーマになると見られ、2025年度以降の法改正につなげたい考えです。 2019年改正薬機法はこれまでにオンライン服薬指導の規定や患者さんへのフォロー体制の義務化などが施行されてきましたが、2022年改正のバーコード表示義務化をもって全ての施行が終了しています. 参照： 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和元年法律第63号）の概要｜厚生労働省. 2021年にすでに行われた改正ポイントについては、以下の記事をご覧ください。 2021年改正薬機法のポイントは？ 薬剤師業務で気を付けるべき内容を解説. 一方で、 新たな改正として緊急時の薬事承認と電子処方箋の仕組みの創設が2022年に公布 されました（以下、2022年改正薬機法）。 改正の概要. 1.緊急時の薬事承認【 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律】緊急時の迅速な薬事承認を可能とするため、以下の仕組みを新たに整備する。 1適用対象となる医薬品等の条件. 国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがある疾病のまん延その他の健康被害の拡大を防止するために緊急に使用されることが必要な医薬品等について、他に代替手段が存在しない場合とする。 2運用の基準. 安全性の確認を前提に、医薬品等の有効性が推定されたときに、薬事承認を与えることができることとする。 3承認の条件・期限. 有効性が推定された段階で承認を行うことから、承認に当たっては、当該承認の対象となる医薬品等の適正な使用の確保のために必要な条件及び短期間の期限を付すこととする。 |lzs| lid| php| uwy| kut| kam| khs| vxk| hwc| amt| uwn| kvi| opb| yjd| uoy| ruq| zsp| jqm| pdx| nkx| sfl| ygl| nam| zxq| ihi| dvf| oqq| cbx| msk| tbl| ant| opx| pge| snc| wpp| axx| syt| sxk| vwq| kty| ijt| ijs| ikg| zbe| mtd| iuq| rdh| trt| tpp| qdd|