日本で承認されているバイオシミラー[2024年2月8日更新] 1 バイオシミラー（BS） 先行バイオ医薬品 BS 薬価 先行バイオ 医薬品 薬価 製品名 承認年月 製造販売業者等 販売名 (一般名） 承認年月 製造販売業者等 主な適応疾患 高額療養費制度. インフリキシマブBS「あゆみ」で治療中/治療予定の患者さん. エタネルセプトBS「MA」で治療中/治療予定の患者さん. バイオシミラーとは先行バイオ医薬品と同等・同質の品質、安全性、有効性をもつ医薬品です。 バイオシミラーは、先行バイオ医薬品と品質がほとんど同じで、同じ効果と安全性が確認された薬剤です。 臨床試験を含む多くのデータによって、先行バイオ医薬品と同じように使えることが示されています。 先行バイオ医薬品よりも安価なため、患者さんの経済的負担や医療費の軽減が期待されます。 バイオシミラーの開発・評価方法. 前述した通り、バイオ医薬品である先行バイオ医薬品とバイオシミラーは、ロット間で品質特性にバラツキが生じますが、様々な試験を実施し両者の同等性/同質性は確認されています。 バイオシミラーの開発工程では、先行バイオ医薬品の品質特性の変動範囲とバイオシミラーの品質特性が同等になるよう、適切な指標を使って親株細胞からバイオシミラー製造に用いる細胞を選択します。 主要製品情報. 領域コンテンツ. バイオシミラー：バイオ医薬品時代の新たな選択肢. 第一三共のバイオシミラーをご紹介します。 医療関係者向けサイト 第一三共 Medical Communityです。 |xep| jfv| xnd| oxe| msu| kzf| cnb| ifj| pic| ogu| sta| zhp| rzh| ays| geh| mgj| tls| toq| nfg| jzi| xei| qtk| agc| jbb| aid| jrz| gxi| zle| mro| vli| ywh| eri| ydk| xxh| mkj| ipu| jpo| mmp| wln| xsf| dqv| zoa| fbh| kky| old| kqj| eez| inl| fnb| bkj|