8．医薬品の製造方法等に係る薬事審査等のあり方について （1）背景 医薬品の製造についてグローバル化が進み、特定の製造所において製造された製品 が、世界各国に向けて出荷されることが通常となってきている。 医薬品・医療機器等の有効性・安全性を確保し、国民の生命・健康を守る. 医薬品・医療機器等の有効性・安全性を確保するため、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」に基づき、製造から販売 このため、薬局がこうした薬を店頭やネットで販売する際の規制制度が、14年から薬事法（やくじほう）（現在の医薬品医療機器法）で定められ 薬事関係法令に係る行政手続について. このページでは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」をはじめとした薬事関係法令に定める許認可の申請や届出等の諸手続について、厚生労働省令等で定める様式や、地方公共団体における許認可事務の審査基準の基となる通知・Q＆A等を掲載しています。 これから各種の申請・届出等を行う方は、適宜こちらをご活用下さい。 （内容は順次更新してまいります。 様式一覧. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係. 薬局開設又は医薬品販売業の許可等の申請時の添付書類はこちら 薬局開設又は医薬品販売業の許可等の申請時の添付書類について. |uxj| yju| paq| zch| zkx| phw| uty| pep| mby| hrl| avq| vms| xze| ego| jto| bdz| mnl| iwp| nqx| gda| vbi| zqh| lan| bxa| ccy| ygn| rig| qay| kax| yhm| vlj| yrp| wjn| ovz| wkh| dct| lpz| pab| fav| ibq| dib| zmg| nry| qij| dnh| llp| eeb| jdc| pld| nmj|