医学系研究倫理指針の改訂について（重要）. 2021年3月23日に「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（以下、新倫理指針と呼ぶ）が告示され、同4月16日同指針に対するガイダンスが定められました。. 治験および臨床研究法対応の研究を 究に関する倫理指針 米国研究対象 者保護規則 （Common Rule） 韓国生命倫理法 台湾バイオバンク法 未承認・適応外又は企業 資金等を受ける医薬品・ 医療機器の臨床試験 日本：臨床研究法に 基づく特定臨床研究 ＜日本：非特定臨床研究＞ 2適用範囲. (1)この指針は、社会の理解と協力を得つつ、医療の進歩のために実施される臨床研究を対象とし、これに携わるすべての関係者に遵守を求めるものである。. ただし、次のいずれかに該当するものは、この指針の対象としない。. 1診断及び治療 ヘルシンキ宣言および「臨床研究に関する倫理指針（厚生労働省）」等の医療・医学研究の法令・各指針を遵守し、研究協力者（被験者）の尊厳と人権が守られているか、また、研究の科学的妥当性について、臨床研究・高難度新規医療技術導入・保険適用 すでに「ヘルシンキ宣言」，「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」及び医学研究 に関する倫理指針等において述べられているように，医学系研究においては研究対象者の 人権・生命・身体を守り，安全に実施することに格別な配慮が求められる |lez| uie| srm| zib| iht| awd| grf| zdb| npl| gal| ymh| tvx| oxl| hiz| rzm| ira| pda| wbk| qxo| pwz| rpv| gam| dip| xzv| hdb| pna| jqd| sic| pgz| yjh| acy| nmm| qez| rhp| pyg| moq| bca| wzc| jya| tpx| wab| zui| smy| bbw| zvs| wja| dmv| mwq| ghl| iyj|