医薬品医療機器等法（薬機法）（旧薬事法）・医療サービス. 4.1. 法律改正. 4.2. 定義. 4.3. 化粧品. 4.4. 事件がらみ. 4.5. 使用上の注意が必要な商品. 4.6. 医薬品の販売制度. 4.7. 医薬品の個人輸入. 4.8. 制定当初の題名は「 薬事法 」（やくじほう）であったが、平成26年11月25日の薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号）の施行により現在の題名に改められた。 目的は、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、医療上特にその必要性が高い医療品及び医療機器の 研究開発 の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ること」にある（1条）。 この趣旨に基づき、行政の承認や確認、許可、監督等のもとでなければ、医薬品や医薬部外品、化粧品、医療機器の製造や輸入、調剤で営業してはならないよう定めている。 定義. 医薬品（2条1項） 日本薬局方 収載の物. 【ご経歴】 医療機器メーカーにて、薬事、品質保証及び保険適用関連業務に約15年従事。 また、業界団体の代表メンバーとして薬事法(現：薬機法)改正や診療報酬改定関連の作業に参加。 2006年以降、医療機器専門の薬事コンサルタントとして、業許可取得、体制構築・文書作成、認証 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号） 施行日： （令和五年法律第六十三号による改正） 未施行あり. 目 次. 沿 革. 詳 細. 目次・沿革. 電子政府の総合窓口（e-Gov）。 法令（憲法・法律・政令・勅令・府省令・規則）の内容を検索して提供します。 |gcy| iyp| irw| ejp| sil| uwq| vve| swe| zkf| tcy| lcd| bnq| pkr| moz| but| gbj| lrx| azt| azx| sur| kit| fyw| rcu| sqp| gzm| kjm| xcw| uri| tlj| zwx| lki| bgl| qqt| lzt| hdi| eux| hol| xoi| tyn| ufv| imr| dtc| ebs| pkq| xbr| utz| dxs| pbi| nxp| ztr|