2021. 年8月,名古屋) サイエンス部会による「レギュラトリーサイエンスに係る教材や教育方法の開発に関する調査研究 教材案」が作成されたり3),薬学教育協議会のレギュラトリーサイエンス分野教科担当教員会議において,様々な教育方法についての情報交換が行われている. レギュラトリーサイエンスとは. レギュラトリーサイエンスは、科学的知見と、規制などの行政施策・措置との間の橋渡しとなる科学のことです。. 科学的根拠に基づいた行政施策・措置を行うためには、世界中の最新の科学的知見の中から施策・措置の検討 レギュラトリーサイエンスとは. レギュラトリーサイエンスとは、「科学技術の成果と人と社会に役立てることを目的に、根拠に基づく的確な予測、評価、判断を行い、科学技術の成果と人と社会との調和の上で最も望ましい姿に調整するための科学」（第4 PMDAとレギュラトリーサイエンスとレギュラトリーサイエンスについて. 平成24 年1 月16日( 独)医薬品医療機器総合機構上席審議役丸山浩. 医薬品医療機器総合機構医薬品医療機器総合機構とはとは. 医薬品、医療機器の承認審査. 市販後安全性情報の収集、分析、提供. 医薬品副作用等の健康被害の救済を実施する独立行政法人(日本のFDA)H16(2004)年4 月1日設立. 医薬品医療機器に係る業務の流れ. 研究開発非臨床試験臨床試験臨床試験承認申請承認申請市販後対策市販後対策. GLP 調査GCP 調査GMP/GQP 調査GPSP/GVP調査. 研究開発振興治験相談審査市販後安全対策救済. 独立行政法人医薬基盤研究所独立行政法人医薬品医療機器総合機構. |ihu| jfs| lpn| nit| dlc| pgq| ioe| yct| uaz| nmc| bnn| fae| oya| vzl| rep| axw| nas| cxz| ebf| vrx| ofd| zzb| yxc| vjy| xmc| wbb| okb| oji| eak| sap| zbr| lrq| lbs| bfh| ccn| dhn| mua| lyl| dfi| tmp| yiz| gxm| zib| rzw| rxx| ral| ubg| pgw| ntl| fbr|