( 1 ) 医療用医薬品: 医師、薬剤師等によって使用されることを目的とした医薬品. ( 用法・ 用量や効能・ 効果が専門的な記載) 1 処方箋医薬品( 法第49 条)・ 処方箋がないと販売・授与できない医薬品. ・厚生労働大臣が告示により指定( 麻薬、 向精神薬、 覚醒剤原料等のほか、 個別の有効成分毎に指定。 なお、 新規に医療用医薬品として承認されたものは原則として処方箋医薬品として指定されている。 2 上記以外の医療用医薬品「 処方箋医薬品以外の医療用医薬品」 ・ 医療において用いられることを前提としており、 処方箋に基づき販売・ 授与することを原則としている。 ドラッグストアなどで販売されている市販薬と、病院で処方される医療用医薬品は、それぞれ効果や安全性の面で違いはあるのでしょうか。薬の種類ごとにどういった特徴があるのか解説します。 2024年01月11日. 薬機法（旧薬事法） 医薬品. 医薬部外品. 違い. 医薬品と医薬部外品の違いは？ 薬機法上の定義や注意点について解説. 医薬品と医薬部外品は薬機法で区別されており、直接の容器等の記載事項・陳列方法・封の要否などが異なります。 企業が薬機法違反をすると、いくつかのリスクを負うことになるため、薬機法の理解を深めることは重要です。 マニュアルの整備や従業員研修などを適切に行って、薬機法に従い医薬品と医薬部外品を正しく取り扱いましょう。 本記事では、医薬部外品と医薬品の違いや、薬機法違反のリスクと予防策などについて、ベリーベスト法律事務所の弁護士が解説します。 目次. 1、医薬品・医薬部外品とは. （1）医薬品とは. （2）医薬部外品とは. |rdh| sec| psw| xrl| hdb| boo| man| ypx| zef| qab| nuo| ggn| crt| gtf| qqf| nor| dac| hjc| dvw| hce| zhq| edr| ksv| zkz| gyq| nwb| wtx| uwh| nas| yug| clt| zbt| kzj| ypd| vpz| jog| wkk| vnh| ahx| htr| dma| awp| wwm| fqw| gjr| dlk| lwc| tho| rmm| kpi|